Cagrilintide 10mg

Cagrilintide 10mg

Navn: Cagrilintide 10mg
CAS:1415456-99-3
Formel: C194H3₁₂N5₄O5₉S2,
Udseende: Hvidt frysetørret pulver
Renhed: Større end eller lig med 99% (HPLC)
Specifikation: 5 mg/hætteglas, 10 hætteglas/æske
10 mg/hætteglas, 10 hætteglas/æske
20mg/hætteglas, 10 hætteglas/æske
30mg/hætteglas, 10 hætteglas/æske
Opbevaring: -20 grader forseglet og beskyttet mod lys
Send forespørgsel
Beskrivelse
Tekniske parametre

Produktbeskrivelse

 

Cagrilintide 10mger en forsknings--peptid-API (aktiv farmaceutisk ingrediens), der leveres i frysetørret pulverform til laboratorie- og formuleringsudviklingsbrug. Det er en syntetisk langtidsvirkende-amylinanalog beregnet til forskning i metabolisk og vægttab. Dens kernefunktion er en forlænget handlingsvarighed, der understøtter en-ugentlig eller mindre hyppige doseringsplaner i forskningsmodeller. I prækliniske undersøgelser har det vist signifikant vægtreduktionseffekt med en sikkerhedsprofil, der kan sammenlignes med andre stoffer i sin klasse. Cagrilintide 10mg giver forskere et nyt, yderst effektivt og praktisk værktøj til-langsigtede metaboliske undersøgelser.

 

product-474-248

 

Testrapport

 

Shaanxi Lymall Bpanda Tech Co., Ltd

Analysecertifikat

Produktnavn

Cagrilintide 10mg

CAS

 

Salt Type

HAc+

Batchnr.

 

Sekvens

{Eicosanedioicacid- -Glu}-KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPPTNVGSNTP-NH2 (Disulfidbro:Cys3-Cys8)

Mængde

kg

Analyse dato

 

Testreference

Egen-specifikation/protokolspecifikation

Test genstande

Specifikation

 

Udseende

Hvidt til råhvidt pulver eller løs klump

 

Opløselighed

Opløseligt i vand

 

Massespektrum

4409.07±1.0

 

Klarhed og farve af
løsning

Klar og farveløs

 

Eddikesyre

Mindre end eller lig med 10,0 %

 

Vand

Mindre end eller lig med 10,0 %

 

Renhed

Større end eller lig med 98 %

 

Bakteriel endotoksin

<10EU/mg

 

Pakning og opbevaring

Opbevares ved en temperatur på 2 ~ 8 grader, beskyttet mod lys

Konklusion

Testresultaterne overholder kravene i-den interne specifikation.

Bemærkning

Det leveres kun som kemisk produkt.

 

Målgruppe

 

1. Overvægtige voksne: BMI større end eller lig med 30 kg/m².

2. Overvægtige voksne med følgesygdomme: BMI større end eller lig med 27 kg/m² og mindst én af følgende tilstande:

Type 2 diabetes eller prædiabetes

Hypertension

Dyslipidæmi

Hjerte-kar-sygdom eller høj risiko

Obstruktiv søvnapnø

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Metabolisk syndrom

3.Voksne med vægt-relaterede komplikationer: BMI større end eller lig med 25 kg/m² og fedmerelaterede-sundhedsproblemer.

4. Individer, der ikke har reageret godt på andre vægttabsterapier: Personer, hvis livsstilsinterventioner eller eksisterende lægemiddelbehandlinger ikke har været effektive.

 

product-1200-630

 

Hvorfor vælger du Lymall Bpanda?

 

1. Fleksibel dosering: Flere størrelser tilgængelige

Vi tilbyder en række forudfyldte- dosisstørrelser, såsom 5 mg, 10 mg og 15 mg, i stedet for en enkelt fast dosis.

2. Praktisk styring: Kan tilpasses hættefarver

Farven på peptidhætterne kan tilpasses til at skelne mellem forskellige størrelser og doseringer.

3. Eksklusiv identitet: etiketter og emballage, der kan tilpasses

Vi understøtter en vis grad af tilpasning til etiketter og ydre emballage. Personlige påmindelser, såsom dit eget varemærkelogo, kan integreres i emballagen, hvilket giver en førsteklasses, personlig serviceoplevelse til kunder med høj-netto-værdi, private klinikker eller specifikke sundhedsstyringsplaner.

 

Fremstillingsskala

Cagrilintide 10 mg produktionsbasen er placeret i Xi'an North Suburb Economic and Technological Development Zone, der udnytter det lokale modne biofarmaceutiske økosystem og opererer under GMP-standarder.

 

Fabriksfaciliteter og renrum: Produktionscampus ligger i Xi'an Export Processing Zone og Qinhan Great Health Industrial Park med standardiserede værksteder, toldoplag og forsyningsbygninger fuldt udstyret. Renrum spænder fra ISO 7 til ISO 8, hvilket opfylder luftkvalitetskravene for alle produktionsstadier.

 

Årlig kapacitet og produktionslinjer: Regionen har demonstreret multi-tusind-tons peptidproduktionskapacitet. Den lokale benchmark-virksomhed Maike Aote har etableret peptid-API-, rensepilot- og frysetørrede formuleringslinjer i sin pilotbase, hvilket bekræfter områdets kapacitet til kommerciel-skala peptidfremstilling.

 

Automation og kerneudstyr: Kerneprocesser styres centralt af DCS- eller PLC-systemer, hvilket muliggør fuld-procesautomatiseret overvågning og dataindsamling. Eksportbehandlingszonen tilbyder 24-timers toldbehandling og bundet logistik, hvilket letter effektiv import af råvarer og levering af færdige produkter.

 

Kundens bekymringer Konfiguration af produktionsskala
Kan du håndtere store ordrer? Ja. Fuldstændig skala-op fra gram-F&U til ton-kommerciel produktion.
Er forsyningen stabil? Stabil. Moden regional industriel support, automatiseret kontrol og realtidsovervågning sikrer ensartet output og-levering til tiden.
Er produktionskapaciteten tilstrækkelig? Tilstrækkelig. Flere syntese- og oprensningslinjer, der dækker kilogram til ton-årlig kapacitet, med lyofiliseringslinjer til stor-levering.
Hvad er niveauet af automatisering? Meget automatiseret. DCS-kontrollerede kerneprocesser med elektroniske batchregistreringer og intelligent udstyrsstyring for batch-til-batch-konsistens.
Hvor store er kerneproduktionsaktiverne? Syntesereaktorer fra laboratorie til industriel skala, præparativ HPLC til kontinuerlig oprensning og lyofilisatorer med betydelig batchkapacitet.

 

Produktionsproces

Cagrilintide-produktionsprocessen er baseret på fast-fase peptidsyntese-teknologi (SPPS) med følgende kernetrin:

 

fastfase peptidsyntese på harpiks → oxidationscyklisering for at danne den aktive struktur → spaltning fra harpiks med rågenvinding → præparativ HPLC-oprensning til over 99 % renhed → lyofilisering til tørt pulver.

 

Kundens bekymringer Beskrivelse
Hvordan er produktet fremstillet? Fremstillet via kemisk syntese under anvendelse af harpiks som bærer til at samle peptidkæden, efterfulgt af ringslutning for at danne den aktive struktur, derefter oprensning og lyofilisering for at opnå det endelige tørre pulver. Hele processen udføres af automatiserede peptidsynthesizere og præparative kromatografisystemer i industriel -skala.
Er processen professionel? Ja. Den anvender industriens-gennemprøvede solide-fasesyntese-rute med fuld-procesautomatisering fra syntese til oprensning. Nøgleudstyr overvåges centralt af DCS- eller PLC-systemer, hvilket effektivt sikrer batch-til-batch-konsistens.
Er det industriel-fremstilling? Ja. Industriel-reaktorer (2000L skala) og produktionslinjer anvendes. Avancerede processer opnår et samlet udbytte på ca. 45 % og en renhed på over 99,0 %, hvilket opfylder produktionsstandarder for industriel-kvalitet.

 

Denne procesrute har moden skalerbarhed og kan opfylde kravene til industriel-fremstilling til effektivitet, renhed og batchkonsistens.

 

Populære tags: cagrilintide 10mg, Kina cagrilintide 10mg producenter, leverandører, fabrik

Send forespørgsel
Send forespørgsel